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来自葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的世界上第一种疟疾疫苗获得了欧盟的批准

点击量:   时间:2017-10-17 06:02:33

<p>由葛兰素史克公司开发的世界上第一种疟疾疫苗,已经赢得了欧洲监管机构的支持,标志着与每年杀死近50万人的疾病作斗争的关键一步</p><p>这种名为Mosquirix的疫苗获得了欧洲药品管理局的批准,Glaxo(GSK)周五表示</p><p> Mosquirix,也被称为RTS,S,已经开发了30年</p><p>它最初是作为葛兰素史克的一个概念开始的;多年来,沃尔特里德陆军研究所加入了临床开发,比尔和梅林达盖茨基金会提供了超过2亿美元的融资</p><p>总共投入了超过5.65亿美元用于制造疫苗</p><p> “这是一项历史性的成就,”葛兰素疫苗部门负责人蒙塞夫·斯拉维说,他已经研究了这种疫苗27年</p><p> “特别是在美国,疫苗如此有效地控制了许多疾病,我们忘记了它们的力量</p><p>但是,当孩子死得太频繁时,你会发现疫苗是转变性的</p><p>“疟疾是由寄生虫引起的,这些寄生虫是通过被感染的蚊子叮咬传播给人类的</p><p>该疾病在2013年造成约584,000人死亡,其中大多数是非洲儿童</p><p>自2000年以来,全球疟疾死亡率下降了47%,这要归功于更多的预防工作,包括经过杀虫剂处理的蚊帐,室内喷洒杀虫剂,以及更好的诊断和治疗药物</p><p> EMA批准是将疫苗引入公众的第一个重要步骤</p><p>根据世界卫生组织的指导方针,在组织建议使用之前需要这样的批准</p><p>欧盟的签署也使得疟疾猖獗的非洲个别国家的审批变得更加容易</p><p>世界卫生组织发言人Gregory Hartl在一份电子邮件声明中写道,预计世界卫生组织将在2015年11月之前提出政策建议</p><p> “世界卫生组织的政策建议考虑了监管机构未解决的其他几个因素,”Hartl写道</p><p> “这些包括实施的可行性,可负担性和成本效益</p><p>”最近的第三阶段研究Mosquirix,这是欧盟集团用来决定其决定的,包括七个非洲国家的16,000多名儿童</p><p>它适用于6至12周龄的婴儿和5至17个月的幼儿,包括最初的疫苗和最多三次加强注射</p><p>该公司表示,该疫苗方案将幼儿疟疾病例数减少了39%,婴儿减少了27%</p><p>更重要的是,由于儿童可在一年内多次罹患疟疾,因此该疫苗在撒哈拉以南非洲地区每1 000名接种疫苗的儿童中有6,000例患病,其发病率最高</p><p>这些试验是在最佳情况下进行的,在这种情况下,儿童也从预防工作中受益,如蚊帐和对疾病症状的警惕性筛查</p><p> Slaoui说,在预防方案不那么强大的环境中,疫苗可以产生更强大的效果,并保护更多的人接种疫苗</p><p> Mosquirix是第一种与寄生虫作斗争的疫苗</p><p>到目前为止,疫苗一直针对病毒和细菌</p><p> “寄生虫是非常精细的病原体,”Slaoui说</p><p> “目前尚未批准用于对抗寄生虫的疫苗,因为它确实需要尖端技术</p><p>”该疫苗针对T细胞,它是人体免疫系统的一部分,利用这些细胞发现并摧毁疟疾寄生虫;以这种方式,Mosquirix的工作方式与大多数使用抗体预防疾病的疫苗不同</p><p>创新技术还具有超越疟疾的潜力;葛兰素史克公司利用这一突破开发了一种用于带状疱疹的疫苗,该疫苗在不同年龄组中具有很高的疗效</p><p> Slaoui说,Mosquirix是第一代疫苗</p><p>葛兰素史克已经开始研发可能更有效的第二代疫苗</p><p> Slaoui说研究人员,